よくあるご質問

YBIRDのご利用について

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  • 試験製造やプロセス開発を委託する場合、培養工程だけ、精製工程だけといったプロセスの一部だけの委託はできますか?

    可能です。

  • 使用する試薬や資材の選定を含めて委託できますか?

    可能です。

  • 施設内部を見学できますか?

    ご見学いただけます。支障なくご見学いただけるように調整いたしますので、事前にご希望日時等をご連絡ください。なお、スペースの都合上、5名様程度を上限とさせていただきます。

  • 打ち合わせ前に秘密保持契約を締結できますか?

    必要に応じて締結させていただきます。

  • 委託費の支払いを成功報酬にすることはできますか?

    作業実施としての対価を請求させていただいています。プロセスが完成していない段階、YBIRDで複数回の実施再現性がとれていない段階では成果の保証をいたしかねます。

  • 施設・機器をレンタル使用することはできますか?

    施設や機器の貸し出しはできません。GMP管理施設内でのオペレーションはYBIRDスタッフのみに許可されておりますので、お客様単独でご利用いただくことはできません。
    生産技術研究室内の機器は、YBIRDとの共同研究の場合にお使いいただけます。

  • 技術支援業務の委託先企業はどこですか?

微生物培養受託サービスについて

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  • 微生物培養槽に特徴はありますか?

    1,000L、10,000Lスケールへのスケールアップのための事前検討を目的としたスタンダードな設計の培養槽です。工業的製造で要求される高密度培養には向いていません。

  • 対応しているバイオセーフティレベルは?

    BSL-1です。

  • 遺伝子組換えタンパク質を産生する菌、細胞であればどのようなものでも受け入れ可能ですか?

    不活化および洗浄方法をお聞きしてからのご相談とさせていただきます。
    胞子形成能を有する、抗生物活性を有する物質を生産する等、万が一のキャリーオーバーによるコンタミネーションのインパクトが大きいと判断されるものはお請けできません。

  • 抗生物質は、どのようなものでも使用可能ですか?

    微生物培養装置のCIPプログラムで洗浄できることを前提としています。基本的には、カナマイシンの使用を想定しています。

  • 遺伝子組換えでない天然の菌や細胞の培養を委託できますか?

    お請けしていません。

動物細胞培養受託サービスについて

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  • 発現株の構築を委託できますか?

    高発現株や安定発現株の短期間での取得等をご希望の場合は、発現株の構築を得意とする企業をご紹介します。

  • 昆虫細胞とバキュロウィルスを組み合わせた発現系を取り扱うことはできますか?

    生産技術研究室でのラボスケールまでの実験で可能です。GMP管理施設内でのウィルスまたはウィルス含有物の取扱いはできません。

  • 発現細胞株がなくてもバイオプロセス機器の性能評価を委託できますか?

    YBIRDの研究開発用CHO細胞を使用して性能評価を行うことができます。

  • 細胞治療用の培養を委託できますか?

    YBIRDの培養室はCPCグレードではありませんので、お請けできません。

その他培養受託サービスについて

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  • セルバンクの構築を委託できますか?

    受託しています。

  • セルバンクの保管を委託できますか?

    マスターセルバンクの保管はお受けしていません。受託業務に必要な量のワーキングセルバンクを受託業務の期間中に限って保管することを原則としております。

精製受託サービスについて

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  • タンパク質自動精製装置の処理能力は?

    精製装置のポンプ単独の性能としては、送液速度800mL/minです。処理液の粘度やカラム等から大きく影響を受けますので処理能力は変化します。

  • 冷蔵精製はできますか?

    冷蔵精製に対応したクロマトチャンバーおよびチラー水循環ジャケット内臓バッファータンクにより可能です。ただし、ご希望の温度管理幅によりお請けできない場合がありますのでご相談ください。精製室空調による冷却は対応できません。

  • 精製用カラムのパッキングも併せて委託できますか?

    パッキング方法をご指示いただいたうえで実施できます。ただし、精製用担体メーカーにパッキングを委託できる場合は、そちらをお勧めしています。

  • 凍結乾燥に対応できますか?

    凍結乾燥は外注対応となります。

  • バイアルへの小分け充填に対応できますか?

    自動充填装置がありませんので、バルク充填のみ可能です。

共同研究開発について

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  • 研究機関だけでなく、企業との共同研究も可能ですか?

    可能です。

  • 共同研究を実施する際に、横浜バイオ産業センター内の居室を拠点にできますか?

    横浜バイオ産業センター内の居室はすべて長期賃貸用で、限定期間の貸し出しはできません。

人材育成について

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  • 決まった研修メニューはありますか?

    研修の目的等のご要望をお聞きしたうえで研修メニューを設計し、ご提案いたします。

  • 研修の中で、自由にYBIRDの施設・機器を使用することはできますか?

    ご使用は研修メニューの内容に沿った実習でのみに限らせていただきます。